파이프라인

당사는 당뇨합병증 치료제 및 난치성 항암제를 연구, 개발하는 기업으로서, NOX 저해제 발굴 플랫폼과 Apta-DC 플랫폼 테크놀로지를 기반으로 주요 타겟 적응증별 약물을 개발하고
있습니다. 회사의 플랫폼 기술과 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

    유럽 임상 2상 예정
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당뇨병성 신증 치료제(APX-115)

  • APX-115는 기존에 알려진 당뇨병성 신증 처방약제가 대부분 염증 또는 섬유화 완화 기전을 기반으로 하거나, 당뇨치료제의 적응증 확대 수준에 불과해 미비한 효능 및 중대한 부작용 등으로 중단된 점과 달리, 새로운 개념의 First-in-class 화합물 혁신신약으로서 NADPH oxidase(NOX) 억제를 통한 활성산소 생성을 억제함으로서 산화성 스트레스에 의한 사구체 족세포와 세뇨관 상피세포의 손상을 막는 근본적인 치료제입니다.

비알콜성 지방간염 치료제(APX-311)

  • 당사의 제품은 여러 경쟁사에서 개발 중인 NASH 후보물질과는 다른 기전의 First-in-class 혁신신약으로서 NADPH oxidase(NOX) 억제를 통한 활성산소 생성을 억제함으로서 염증 개선과 섬유화 진행을 동시에 억제하는 근본적인 치료제입니다.
  • 다양한 약효모델 및 바이오마커 시험에서 Obeticholic acid(임상 3상) 등 경쟁 물질과 비교한 결과 모든 시험에서 동사의 APX-115물질(APX-115 임상 1상 완료 후 적응증을 확장하여 NASH로 임상2상 진행 시 프로젝트명 APX-311)이 더 우수함이 확인되었고 임상1상을 완료하였습니다.

당뇨성 망막병증 치료제(APX-1004)

  • 본 질환 치료제로 사용되고 있는 루센티스, 아일리아 등은 모두 VEGF, PDGF 등의 세포표면 분자 타겟으로 개발된 약물로서 망막병증 유발의 근본원인 차단은 어려운 것으로 알려져 있으나 당사의 APX-1004는 당뇨성 망막병증의 근본원인인 NOX를 저해함으로써 초기부터 근본적인 원인을 차단하여 당뇨성 망막병증의 발병을 완화하고 치료효과도 뛰어난 것으로 확인되어 경쟁력 있는 혁신신약이 될 것으로 예상하고 있으며, 현재 글로벌 GLP 독성시험(비임상시험) 진행중에 있습니다.

황반변성 치료제(APX-1004F)

  • APX-1004F는 NOX 저해를 통해 신생혈관형성을 효과적으로 억제하는 것으로 나타나 wet-AMD를 근본적으로 치료할 수 있는 것으로 판단하고 있습니다.
  • 현재 글로벌 GLP 기관에서 비임상시험 중이며, 2019년에는 임상1/2상 단계 진입을 계획하고 있습니다.
  • NOX를 저해함으로써 초기부터 근본적인 원인을 차단하여 wet-AMD의 새로운 치료제가 될 것으로 기대합니다.

동맥경화증 치료제(APX-5278)

  • 동맥경화의 원인은 산화 LDL에 의해 Foam cell 생성되는 것이 주요 위험 요소인데 기존의 고지혈증 치료제는 Foam cell 생성을 완화하는 수준이지만 동사의 APX-5278은 Foam cell 생성을 근본적으로 차단하는 작용을 함으로써 혁신적으로 동맥경화증을 치료할 수 있을 것으로 예상합니다.

췌장암 치료제(Apta-12)

  • Apta-12 제품은 G-quadruplex Anti-nucleolin 압타머와 젬시타빈을 융합시킨 약물로 젬시타빈 또는 AS1411(Anti-nucleolin 압타머)와 비교 평가한 결과 암세포에 우수한 항암 효능과 부작용 개선(내성 극복) 효과 및 젬시타빈 내성 문제 극복이라는 결과를 확보하여 차세대 표적 항암제로서 경쟁력을 갖추고 있습니다.

혈액암 치료제(Apta-16)

  • Apta-16은 기존에 혈액암 치료제로 사용되고 있는 시타라빈에 동사만의 올리고뉴클레오티드를 융합시킨 압타머-약물복합체로서 시타라빈보다 약효, 독성이 우수함은 물론 시트라빈, 데시타빈, 아자시티딘 약물에 대한 내성을 모두 극복한 결과를 확보하여 AML(급성골수성백혈병) 또는 MDS(골수이형성증후군) 치료제 분야에서 경쟁력 있는 표적항암제가 될 수 있음을 확인하였습니다.
  • Apta-16은 현재 임상1상 IND 신청을 위한 전임상 시험은 완료되었고 안전성이 높은 것으로 확인되었습니다.